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得乐治疗慢性胃炎62例,得乐治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡52例

本文探讨该药的近期疗效及对Hp的影响,52例幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡,作者使用得乐冲剂治疗,以探讨该药的近期疗效及对Hp的影响,现报告如下。

得乐是目前治疗消化性溃疡的常用药物,临床实践证明疗效确切、复发率低。我院曾对该药的理想剂量和服用方法进行了探索,经对比观察,取得较好效果,报告如下。

近年来国内外文献指出:肖化性溃疡,慢性胃炎的发病与幽门螺杆菌的感染密切相关。而得乐冲剂是诸多治疗胃病药物中唯一能杀灭这种细菌的药物。我院于1995年底开始用国产得乐冲剂口服治疗62例慢性胃炎,同时以三九胃泰治疗38例慢性胃炎作为对照,以观察近期疗效。报告如下。

我们于1993-12~1994-12对经胃粘膜活检幽门螺杆菌阳性的消化性溃疡43例,采用甲氰咪胍、羟氨苄青霉素、庆大霉素、痢特灵四联疗法进行治疗,并与单用甲氰咪胍治疗进行了对照观察如下。

1 对象和方法

1 对象和方法

1 对象及方法

1 对象和方法

经内镜确诊的活动性DU患者,符合下列条件者列入观察对象。①溃疡最大径≥0.3cm;②6周内未接受抗溃疡治疗;③无胃部手术史;④无幽门梗阻,呕血和黑粪;⑤Hp阳性。得乐冲剂是珠海经济特区丽珠制药厂产品,每次110mg,每日4次空腹口服,28d为1疗程,休息1周再开始第二疗程,结束后1周内作胃镜复查。每例均在治疗前后取幽门前区粘膜一块,用福建三强生物化工有限公司生产的“胃粘膜幽门螺杆菌感染快速诊断试剂盒”检测Hp。阳性等级。它们分别代表在同一胃粘膜组织切片上每油镜视野1~10条、11~30条、30条以上。溃疡消失或疤痕形成为愈合,溃疡面积减少50%为有效。

1.1 对象

本组病例均经纤维胃镜检查证实为慢性胃炎,病人主要临床症状有上腹疼痛、嗳气、反酸。部分病例经粘膜活检作了Hp检查。治疗前,全部病例停用各种治胃病药物,合并有消化性溃疡病例均未列入。病人随机分为治疗组及对照组。治疗组62例,男45例,女17例,平均年龄43例。其中慢性胃炎窦44例,十二指肠球炎10例且全部合并有慢性胃窦炎,慢性胃体炎8例。对35例进行Hp检查,对其中阳性28例口服国产得乐冲剂治疗。每日4次,每次餐前服1包用30ml温开水冲服,临餐前加服1次,4周为1疗程。

1.1 对象

52例全部是门诊病人,病程约1a~10a,主要临床表现上腹部烧灼感、泛酸等。B超排除胆囊病变。每周复诊一次。

本文病例来自1991—01~1992—12间内窥镜检查确诊为消化性溃疡活动期,并作胃粘膜尿素酶检测幽门螺杆菌者,共计308例。男224例,女84例,年龄16岁~68岁,均有上腹部疼痛症状,病程3个月~20a。其中球部溃疡205例,Hp阳性178例;胃溃疡76例,Hp阳性59例;复合溃疡27例,Hp阳性26例。

对照组38例。男30例,女8例,平均年龄42.5岁。其中慢性胃窦为28例,十二指肠球炎7例且合并有慢性胃窦炎,慢性胃体炎3例。有21例进行了粘膜活检幽门螺杆菌Hp的检查,阳性16例。治疗方法每日口服三九胃泰两次,早晚餐前各一包用温开水冲服,15d为1个疗程,连用两个疗程。全部病例于疗程结束后3d~5d内进行纤维胃镜复查,Hp阳性病例作Hp得查。

治疗组43例均经内镜检查及病理检查确诊,为Hp消化性溃疡Hp检查均阳性。

2 结果

1.2 方法

2 结果

1.2 方法

①溃疡愈合率76.7%,总有效率94.4%。②Hp转阴率75%。13例未转阴患者联合应用庆大霉素8万μ早晚空腹连用20d,Hp转阴率76.9%。③2例患者溃疡面积减少50%,自我感觉在服药期间症状消失,中间停药时症状复发。复查Hp与未治疗前检查一样++++。④全部病人舌苔黑染,大便呈灰黑色,加庆大霉素后呈淡褐色,5例出现便秘。

采取随机分组,按就诊次序分为治疗组和对照各154例。两组患者的年龄、性别、溃疡部位和病程等情况详见表1。经X2检验,两组差异均无显著性。

治疗组62例中56例服药4周后临床症状消失,大部分病例人腹疼痛消失出现在服药后10d左右,胃镜下粘膜充血,水肿或浅表糜烂恢复正常。4例服药后症状基本消失,胃镜下粘膜充血,水肿或浅表糜烂胃治疗前明显好转,2例无效。总治疗愈率达92.9%。28例Hp阳性病例治疗结束后复查23例转阴,转阴率达82.1%。对照组38例中25例服药后临床症状消失。大部分病例上腹疼痛消失出现在服药15d以后。胃镜下粘膜充血,水肿或浅表糜烂恢复正常,8例服药后临床症状基本消失,胃镜下粘膜病变轻治疗前明显好转,5例无效。总治愈率86.8%,对照组16例Hp阳性的病例在疗程结束后复查仅5例转阴,两组比较有显著差异。

①试剂与取材:Hp药盒为福建三明市生物制剂厂提供,粘膜取材由内镜医师在胃窦大弯距幽门2cm~3cm处活检1块,粘膜块放入快速药盒中变为玫瑰红色为阳性,淡红色为弱阳性,其中胃溃疡12例,十二指肠球溃疡31例;男30例,女13例,平均年龄41岁。对照组41例,其中GU10例,DU21例Hp均阳性;男28例,女13例,平均年龄40.5岁两组病人按就诊顺序随机分组。Hp阳性的溃疡病患者未列入本试验内。②给药方法:治疗组:甲氰咪胍0.4g,4次/d×8周,羟氨苄青霉素0.45g,4次/d×2周,庆大霉素8万U,3次/d×2周,痢特灵0.1g,3次/d×2周。对照组:甲氰咪胍0.4g,4次/d×8周。治疗期间两组均正常饮食,忌烟酒,避免服其它药物。③疗效判定标准:疗程结束2d~3d内,由内镜医生复查胃镜了解溃疡愈合情况。溃疡消失或仅留有瘢痕者为愈合,面积较前缩小一半以上者为好转,溃疡面积无变化或增大者为无效。同时取胃窦部粘膜做Hp定性诊断,试剂颜色无改变者为阴性。疗效结束1a内出现溃疡症状者,再作胃镜检查了解溃疡复发率。

3 讨论

表1 两组患者的基本情况 ,2次/d睡前、晨间空腹各1次;对照组每日4包,三餐前30min及睡前各服1包。疗程均为45d。

3 讨论

2 结果

从本文结果看出,得乐冲剂治疗Hp相关DU的愈合率和治愈较高,该药深受患者欢迎。由于得乐冲剂在胃粘膜表面形成铋——蛋白质结合物,使患者症状消失,溃疡面积逐渐缩小;现在认为Hp阻抑胃酸对G细胞分泌的负反馈作用引起长期的胃泌素增多和壁细胞增生,造成DU的高酸是Hp感染的后果。所以当Hp未转阴,溃疡尚未愈合时,停药使用患者症状复发。

2 结果

得乐,国外商品名De-Nol又称胶态枸橼酸铋,亦称三钾二枸橼酸是一种水溶性的胶体大分子化合物。由荷兰GlitBrocaedos厂生产,国内现由珠海经济特区丽珠制药厂生产。该药进入胃内后在胃酸的影响下,水溶性的胶态铋变成不溶性的白色沉淀,并与溃疡面或炎症部位的蛋白质结合形在一层保护膜,隔绝胃酸和胃蛋白酶对溃疡和炎症部位的侵蚀,为愈合创造有利的内环境,同时还能促进胃粘膜的再生和胃粘液的分泌。所以对消化道溃疡的近期治愈率略高于H2受体阻滞剂,且治疗消化性溃疡和慢性胃炎病人的近期复发率大大低于多种胃药。

2.1 两组疗效结果

由于Hp的耐药性和药物不能深入粘膜层,两疗程后Hp仍阳性,溃疡未愈合,联合应用庆大霉素疗效较好,无副作用。

2.1 疗效评定

近年来许多学者对Hp与慢性胃炎和消化性溃疡的关系及药物敏感性等诸多方面已进行了大量的研究。我们以胶态铋剂治疗慢性胃炎效果表明,慢性胃炎中的Hp转阴时,其临床症状和病理改变也有明显的改善,与对照组有显著性差别,说明胶体铋不仅能促进粘膜愈合,且能杀灭Hp,证实对慢性胃炎有良好的治疗效果。大多数患者服药4周后不仅临床症状消失,Hp转阴,组织病理也有好转,但远期效果尚需进一步观察。

治疗组,溃疡愈合38例,好转4例,总有效率97.7%,无效1例;对照组溃疡愈合23例,好转8例,总有效率75.5%,无效10例。两组疗效比较有显著差异。

疗程结束后1d~5d作内镜复查:溃疡消失或瘢痕形成为愈合;溃疡面积缩小≥50%为好转;溃疡面无变化或扩大为无效。

2.2 Hp阴转率

2.2 治疗效果

治疗组Hp阴性的9例,阴转率90%;对照组Hp无1例转阴,差异极显著。

①症状改善:治疗组腹痛消失者101例,减轻46例,有效率95.5%;对照组腹痛消失106例,减轻44例,有效率97.4%。两组X2检验差异无显著性。②溃疡治愈率:治疗组溃疡愈合89例,好转38例,有效率82.5%;对照组愈合92例,好转40例,有效率85.7%。两组对比差异无显著性。③Hp转阴率:治疗组Hp阳性129例,治疗后转阴102例,转阴率79.1%;对照组Hp阳性134例,治疗后转阴109例,转阴率81.3%。两组差异无显著性。④随访情况:在治疗有效的病例中,本文对132例进行了6月~12月的随访。以内镜检查为依据,治疗组随访72例,溃疡复发16例,复发率22.2%;对照组随访60例,复发14例,复发率23.3%。两组差异亦无显著性。在治疗过程中,除大便发黑外,其他不良以应治疗组均比对照组明显减少。治疗前后检测血尿常规、大便潜血、肝肾功能、血脂及心电图等,两组患者均未发现有临床意义的动态变化。

2.3 1a内溃疡复发情况

表2 两组疗法的不良反应

治疗组复发4例,复发率9.3%,对照组复发29例,复发率70.7%,两组差异非常显著。

组别大便发黑舌齿变黑便秘头昏厌食恶心呕吐n%n%n%n%n%n%n%治疗组15097.412077.9127.842.631.921.310.6对照组154100.013789.0a2717.5a1811.7a159.7b106.5a85.2a

2.4 副作用治疗组有6例病人有全身不适、恶心、腹泻、心痛,对照组有1例病出现粒细胞减少,停药后恢复正常。两组病人均未发现肝肾损害。

aP<0.05,bP<0.01,vs治疗组。

3 讨论

3 讨论

大量临床研究表明,Hp与消化性溃疡的发生和发展密切相关,胃溃疡Hp的检出率70%~80%,十二指肠球溃疡则达80%~100%,根除Hp可提高溃疡的愈合率。Hp在消化性溃疡的复发中亦起重要作用,根除Hp,愈合后溃疡的年复发率仅为3%~11%,而Hp仍持续阳性者溃疡的的复发率70%~84%。

从本文的病例资料看到,大约有85%的消化性溃疡患者Hp阳性,与文献报道相似,揭示Hp感染与消化性溃疡的发生密切相关,Hp是引起消化性溃疡活动的因素之一。

甲氰咪胍仅能通过阻断组织胺H2受体抑制胃酸分泌,促进溃疡愈合,但不能杀灭幽门螺杆菌,故单用甲氰咪胍溃疡近期愈合率仅56%,且复发率高达70.7%。而甲氰咪胍联合羟氨苄青霉素、庆大霉素、痢特灵的四联疗法,既能有效地抑制胃酸分泌,又能清除Hp,从而大大地提高了溃疡病的愈合率,降低了溃疡病的复发率,疗效明显优于对照组,且无严重毒副作用,值得临床推广应用。因单用一种抗生素对Hp的清除率低,且宜产生耐药性,故在Hp的临床治疗中应尽量避免单用抗生素。

由于得乐冲剂不仅对Hp有直接杀灭作用,而且有溃疡隔离作用,能保护胃粘膜,促使粘膜上皮细胞再生,增加粘液分泌,所以是目前治疗Hp阳性的消化性溃疡首选药物之一。得乐冲剂的常规用法是日服4次,每次1包,本文观察的结果表示,日服2次和日服4次治疗后两组的溃疡治愈率分别达82.5%和85.7%,Hp转阴率达79.1%和81.3%,停药后6月~12月的复发率为22.2%和23.3%,两组对比,经统计学处理结果基本一致,说明两组方法治疗消化性溃疡都是可行的。而日服2次,方法简便,剂量减半,不良反应明显减少。为此,我们认为,得乐冲剂治疗消化性溃疡,疗程45d不变,用量由日服4次改为日服2次,是值得扩大试用的方法。

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